Новости
 О сервере
 Структура
 Адреса и ссылки
 Книга посетителей
 Форум
 Чат

Поиск по сайту
На главную Карта сайта Написать письмо
 

 Кабинет нарколога _
 Химия и жизнь _
 Родительский уголок _
 Закон сур-р-ов! _
 Сверхценные идеи _
 Самопомощь _


Лечение и реабилитация наркозависимых - Нарком рекомендует Клинику Narcom.ru

Лечение и реабилитация больных алкоголизмом - Нарком рекомендует Клинику Narcom.ru
Решись стать разумным, начни!



Профилактика, социальная сеть нарком.ру




8 августа 2013 года вступит в силу Постановление Правительства РФ от 4.02.2013 г. № 78

 


> Кабинет нарколога > Наркология on-line > 8 августа 2013 года вступит в силу Постановление Правительства РФ от 4.02.2013 г. № 78

и двадцать сильнодействующих лекарственных средств станут считаться психотропными веществами

М. Милушин

Постановлением Правительства РФ от 4.02.2013 г. N 78 утверждены «Изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации». За таким, на первый взгляд, незначительным названием скрываются весьма значительные изменения, которые довольно скоро вполне осязаемо отразятся на финансовом состоянии всех, без исключения, аптечных организаций и многих организаций оптовой торговли и производителей лекарственных средств, а также медицинских организаций. 

Данным Постановлением Правительства ровно двадцать наименований сильнодействующих лекарственных средств переведены в разряд психотропных веществ со всеми вытекающими из этого последствиями для субъектов обращения лекарственных средств.

Как эти изменения реально отразятся на участниках рынка лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 18 части 1 статьи 12 Федерального закона РФ от 4.05.2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 28.07.2012) оборот психотропных веществ подлежит обязательному лицензированию. Следовательно, все организации, в ассортименте которых присутствуют перечисленные в Постановлении Правительства РФ от 4.02.2013 г. № 78 лекарственные средства, будут вынуждены либо исключить эти лекарственные средства из своего ассортимента, либо получать лицензию в соответствии с утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1085 «Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (в ред. от 04.09.2012). Речь идет, разумеется, только о тех фармацевтических и медицинских организациях, включая индивидуальных предпринимателей, которые такой лицензии в настоящее время не имеют. Однако, нам представляется, что таких организаций среди тех, в обороте которых указанные выше лекарственные средства имеются, подавляющее большинство.

Для выполнения лицензионных требований, регламентированных «Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», необходимо соблюдение требований следующих основных нормативно-правовых актов:

1. «Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», Утверждены Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 г. N 1148 (в ред. от 04.09.2012); 

2. «Специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 г. N 397н; 

3. «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 4.11.2006 г. N 644 (в ред. от 04.09.2012);

4. «Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 4.11.2006 г. N 644 (в ред. от 04.09.2012).

В заключение перечислим все двадцать сильнодействующих лекарственных средств, которые с 8 августа 2013 года, когда вступит в силу Постановление Правительства РФ от 4.02.2013 г. N 78, станут считаться психотропными веществами: 

Алпразолам, Барбитал натрия, Бромазепам, Бротизолам, Диазепам, Клоназепам, Лоразепам, Медазепам, Мезокарб, Мепробамат, Мидазолам, Нитразепам, Оксазепам, Темазепам, Тетразепам, Фенобарбитал, Флунитразепам, Флуразепам, Хлордиазепоксид, Эстазолам.

 

Об авторе:

М.И. Милушин - директор юридической компании «Юнико-94», кандидат юридических наук 


Другие интересные материалы:
Достижения современной терапии психических расстройств
Доклад на конференции «Современная...

О совершенствовании законодательства в сфере предупреждения распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)
Стенограмма обсуждения 8 октября 2009 года...

Председательствует председатель...
Ценностные ориентации современной российской молодежи
«В отсутствие четких...

  На современном этапе ценности...
Продолжение дискуссии о российской наркологии: ответ профессору А.Г. Гофману
«В чем принципиальная разница между...

Развернувшаяся, при активном участии...
Ограничение принципа добровольности при оказании медицинской помощи
Рассмотрены варианты законного...

С. Стеценко, А. Пищита, Н. Гончаров При...
 

 
   наверх 
Copyright © "НарКом" 1998-2013 E-mail: webmaster@narcom.ru Дизайн и поддержка сайта Петербургский сайт
Rambler's Top100